Tildrakizumab je uváděn na trh společností Sun Pharma pod obchodním názvem Ilumya a byla schválena FDA v březnu 2018 po analýze údajů z fáze III multicentrických, randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií reSURFACE 1 a reSURFACE 2. Obě studie dosáhly primárního cíle alespoň 75 % kožní clearance měřená skóre PASI a PGA. Schválení Evropskou komisí a TGA, Austrálie přišlo v září 2018. Na základě klinické a nákladové efektivity Ilumya, NICE, Spojené království doporučilo použití tildrakizumabu v roce 2019 k léčbě těžké psoriázy.
Ložisková psoriáza je autoimunitní zánětlivé onemocnění, které postihuje téměř 125 milionů lidí na celém světě. Mezi nejčastější příznaky patří červené skvrnité léze na částech kůže, včetně kolen, loktů, pokožky hlavy nebo dolní části zad, které se zanítí a jsou svědivé a bolestivé. 80 % lidí, kteří onemocní touto chorobou, má mírné až středně závažné příznaky, zatímco 20 % má závažnou formu onemocnění, kdy plaky praskají, což vede ke krvácení a dalším nepříjemným pocitům. Psoriáza má významné sociální a ekonomické důsledky pro pacienty trpící tímto onemocněním. Kvalita života je vážně ovlivněna tím, jak se u pacienta rozvinou deprese a sebevražedné tendence v důsledku toho, že si „normální“ lidé udržují sociální distanc od nakažených, což v nich vyvolává pocit studu a zanechává je v dalším utrpení.
Pro psoriázu je k dispozici široká škála způsobů léčby v závislosti na závažnosti příznaků. Zahrnuje lokální léčbu pomocí kožních mastí, fototerapii, při které je kůže vystavena UV záření a systémovou léčbu, která zahrnuje chemické entity i biologické entity, jako jsou protilátky.
Biologická léčba psoriázy v módě zahrnuje protilátky jako etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab a tildrakizumab abychom jmenovali alespoň některé. Tyto protilátky působí snížením zánětu zacílením na hyperaktivní buňky imunitního systému hostitele. Biologická léčba se často používá u závažných případů psoriázy, kdy pacienti nereagují na jinou léčbu zmíněnou výše.
Mezi biologickými entitami používanými k léčbě psoriázy se zdá být tildrakizumab nejúčinnější, pokud jde o zmírnění symptomů a také o jeho cenu. Výsledky klinických studií ukázaly, že tildrakizumab zlepšuje závažný plak svrab ve srovnání s placebem nebo etanerceptem s výrazným zlepšením pozorovaným po 28 týdnech. Navíc se zdá, že tildrakizumab je stejně účinný jako adalimumab a ustekinumab. S ohledem na náklady je tildrakizumand o 18 % nákladově efektivnější než adalimumab na měsíční bázi, což vede k významnému snížení nákladů během pětiletého období.
Tildrakizumab je uváděn na trh společností Neděle Pharms pod obchodním názvem Ilumyaa byla schválena FDA v březnu 2018 po analýze údajů z fáze III multicentrických, randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií reSURFACE 1 a reSURFACE 2. Obě studie dosáhly primárního koncového bodu, tj. alespoň 75 % změření kožní clearance podle skóre PASI a PGA. Schválení Evropskou komisí a TGA, Austrálie přišlo v září 2018. Na základě klinické a nákladové efektivity Ilumya, NICE, Spojené království doporučilo použití tildrakizumabu v roce 2019 k léčbě těžké psoriázy.
***
