Antibiotikum Zevtera (Ceftobiprol medocaril) schválené FDA pro léčbu CABP, ABSSSI a SAB 

Širokospektrální cefalosporin páté generace antibiotikum, Zevtera (Ceftobiprol medocaril sodný Inj.) byl schválen FDA¹ pro léčba ze tří nemocí, tj.  

1. infekce krevního řečiště Staphylococcus aureus (bakteriémie) (SAB), včetně těch s pravostrannou infekční endokarditidou;  

2. akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur (ABSSI); a  

3. komunitní bakteriální pneumonie (CABP).  

To následuje po uspokojivých výsledcích klinických studií fáze 3.  

Ceftobiprol medocaril je schválen v mnoha evropských zemích a také v Kanadě pro léčbu pneumonie získané v nemocnici (kromě ventilátorové pneumonie) a komunitní pneumonie u dospělých².  

Ve Spojeném království je ceftobiprol medocaril v současné době ve fázi III klinického hodnocení³ je však akceptován pro omezené použití v rámci NHS Scotland⁴.  

V EU se objevuje v unijním registru odmítnutých humánních léčivých přípravků⁵. 

Ceftobiprol medocaril, pátá generace Široké spektrum cefalosporin účinný proti grampozitivním bakteriím, jako je methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus a penicilin-rezistentní Streptococcus pneumoniae, a proti gramnegativním bakteriím, jako je Pseudomonas aeruginosa. Bylo zjištěno, že je užitečný při léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, s výjimkou pneumonie související s ventilátorem^6,7. 

*** 

Reference:  

1. FDA Tisková zpráva. FDA Schvaluje Nový Antibiotikum pro tři různá použití. Publikováno 03. dubna 2024. Dostupné na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. a Abdi A., 2024. Monoterapie ceftobiprolem versus kombinovaný nebo nekombinovaný režim standardních antibiotika pro léčbu komplikovaných infekcí: Systematický přehled a metaanalýza. Diagnostický Mikrobiologie a infekční onemocnění. Dostupné online 16. března 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Health Technology Briefing listopad 2022. Ceftobiprol medocaril pro léčbu pneumonie získané v nemocnici nebo komunitní pneumonie vyžadující hospitalizaci u dětí. Dostupné v https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Skotské lékařské konsorcium. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Dostupné v https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Evropská komise. Registr Unie odmítnutých humánních léčivých přípravků. Poslední aktualizace 21. února 2024. Dostupné na https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Perspektiva ceftobiprolu: Současné a potenciální budoucí indikace. antibiotika Svazek 10 Vydání 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. a González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25–27. Publikováno online 2022. dubna 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***