Nuvaxovid & Covovax: 10. a 9. vakcína COVID-19 na seznamu nouzového použití WHO

Po posouzení a schválení Evropskou lékovou agenturou (EMA) vydala WHO dne 21. prosince 2021 seznam nouzového použití (EUL) pro Nuvaxovid. Dříve, 17. prosince 2021, WHO vydala seznam nouzového použití (EUL) pro Covovax.  

Covovax a Nuvaxoid se tak stávají 9^th a 10^th Covid 19 vakcíny v seznamu nouzového použití WHO.  

Jak Nuvaxovid, tak Covovax vakcíny jsou proteinová podjednotka vakcínya používat nanočástice. Ty jsou vyrobeny pomocí technologie rekombinantních nanočástic k vytvoření antigenu odvozeného z koronavirového spike (S) proteinu a obsahují patentované adjuvans Matrix-M na bázi saponinu pro posílení imunitní reakce a stimulaci vysokých hladin neutralizačních protilátek.  

Tihle dva vakcíny obsahují purifikovaný proteinový antigen, který se nemůže replikovat, ani nemůže způsobit onemocnění COVID-19.  

Nuvaxovid & Covovax vyžadují dvě dávky a jsou stabilní při teplotách v chladničce 2 až 8 °C. 

Nuvaxovid byl vyvinut společností Novavax, Inc., americkou biotechnologickou společností se sídlem v Marylandu. Je to originální produkt pro Covovax.    

Covovax byl vyvinut společností Novavax a koalicí pro inovace v připravenosti na epidemie (CEPI) a vyrábí jej Serum Institute of India (SII) na základě licence společnosti Novavax. Jedná se o součást portfolia zařízení COVAX, která poskytuje tolik potřebnou podporu pokračujícím snahám očkovat více lidí v prostředí s omezenými zdroji.  

Covovax a Nuvaxoid jsou podobné kubánským Soberana 02 a Abdala v tom, že jsou proteinovými vakcínami proti COVID-19, nicméně kubánské vakcíny specificky využívají oblast RBD (receptor binding domain) proteinu spike, který je zodpovědný za vstup viru do lidských buněk, zatímco Nuvaxovid & Covovax cílí na protein spike (S) koronaviru.  

Jako Kuba vakcínyNuvaxovid & Covovax mají také výhodu, že jsou stabilní při 2-8 °C a lze je relativně snadno upravit na míru pro výrobu nových vakcín proti mutovaným kmenům.  

Výše zmíněný COVID-19 na bázi proteinů vakcíny se výrazně liší od stávajícího COVID-19 vakcíny aktuálně používaný. Zatímco mRNA vakcíny (vyráběné společnostmi Pfizer/BioNTech a Moderna) nesou zprávu pro expresi virového proteinového antigenu v lidských buňkách, adenovirový vektor založený na vakcíny (jako je Oxford/AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-2019 a Janssen's) používají geneticky upravený adenovirus jako vektor pro přenášení genu spike-protein nového koronaviru, který je exprimován v lidských buňkách, který působí jako antigen pro vývoj aktivní imunity. Dále, mRNA vakcíny jsou nákladné a mají problém s chladným dodavatelským řetězcem, zatímco vakcíny založené na adenovirových vektorech se podílejí na vzácných vedlejších účincích krevní sraženiny.  

*** 

Zdroje:  

1. WHO 2021. Novinky – WHO uvádí 10. vakcínu proti COVID-19 pro nouzové použití: Nuvaxovid. Publikováno 21. prosince 2021, dostupné online na https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Novinky – EMA doporučuje Nuvaxovid k autorizaci v EU, zveřejněno 20. Dostupné online na https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Novinky – WHO uvádí 9. vakcínu proti COVID-19 pro nouzové použití s ​​cílem zlepšit přístup k očkování v zemích s nižšími příjmy. Publikováno 17. prosince 2021. Dostupné online na https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. a kol. Imunogenicita NVX-CoV2 u paviánů a ochrana u myší, kandidát na glykoproteinovou vakcínu s hrotem SARS-CoV-2373. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. a Dhama K. 2021. Role Indie v diplomacii očkovací látky COVID-19. Journal of Travel Medicine, svazek 28, číslo 7, říjen 2021, taab064, publikováno: 16. dubna 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021. Soberana 02 a Abdala: Světově první proteinové konjugované vakcíny proti COVID-19. Vědecký Evropan. Zveřejněno 30. listopadu 2021. Dostupné online na http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Typy vakcín proti COVID-19 v módě: Může být něco v nepořádku? Vědecký Evropan. Publikováno 20. ledna 2021. Dostupné online na http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Budoucnost vakcín COVID-19 na bázi adenoviru (jako je Oxford AstraZeneca) ve světle nedávného zjištění o příčině vzácných vedlejších účinků krevní sraženiny. Vědecký Evropan. Publikováno 3. prosince 2021. Dostupné online na http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***