Regulátor MHRA, Spojené království, vydal doporučení proti použití vakcíny AstraZeneca, protože bylo prokázáno, že ve vzácných případech (4 případy z milionu) vyvolává tvorbu krevních sraženin spolu s trombocytopenií. Avšak u lidí, kde se tento stav nevyskytuje, mohou na pozvání dostat druhou dávku.
I když je tvorba krevních sraženin spolu s trombocytopenií vzácným jevem, má s klesajícím věkem rostoucí tendenci, přičemž vyšší výskyt byl zjištěn u mladší populace, která je mladší 30 let. Nicméně, naopak, vysoké riziko závažných onemocnění spojené s Covid 19 roste s věkem, přičemž nejnižší riziko je u nejmladší populace. Ačkoli je srážení extrémně vzácné, přesto jeho pouhá přítomnost klade otazník na použití AstraZeneca vakcína navzdory její účinnosti pro lidskou populaci v prevenci onemocnění COVID-19. V návaznosti na tyto události společnost JCVI v současné době radí, že je to vhodnější pro dospělé ve věku < 30 let bez základního zdravotního stavu, který je vystavuje vyššímu riziku závažného onemocnění COVID-19.
V každém případě, jak přibývá údajů z podávání vakcíny, bude stále jasnější, zda přínosy potenciálně převažují nad riziky podání vakcíny s ohledem na tvorbu krevních sraženin.
S ohledem na vzácnou událost srážení krve bylo navrženo, aby populace mladší 30 let dostávala Pfizer/Moderní vakcína místo vakcíny AstraZeneca.
Na druhou stranu společnost AstraZeneca uvádí, že bylo hlášeno 37 krevních sraženin z více než 17 milionů lidí očkovaných v EU a Británii. Toto číslo je mnohem nižší, než by se dalo očekávat, že by se přirozeně vyskytlo v obecné populaci této velikosti, a je podobné u jiných licencovaných vakcín proti covid-19. Kromě toho Phil Bryan, vedoucí bezpečnosti vakcín v Britské regulační agentuře pro léčiva a zdravotnické produkty, řekl: „Krevní sraženiny se mohou vyskytovat přirozeně a nejsou neobvyklé a počet krevních sraženin, které byly hlášeny po podání vakcíny, není vyšší než počet. které by se přirozeně vyskytly u očkované populace.
***
Zdroje:
- MHRA 2021. Tisková zpráva – MHRA vydává novou radu, která uzavírá možnou souvislost mezi vakcínou COVID-19 AstraZeneca a extrémně vzácnými krevními sraženinami, u nichž je nepravděpodobné, že se vyskytnou. Dostupné online na https://www.gov.uk/government/news/mhra-issues-new-advice-concluding-a-possible-link-between-covid-19-vaccine-astrazeneca-and-extremely-rare-unlikely-to-occur-blood-clots
- Prohlášení JCVI k použití vakcíny AstraZeneca COVID-19: 7. dubna 2021 Zveřejněno 7. dubna 2021. Dostupné online na https://www.gov.uk/government/publications/use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-jcvi-statement/jcvi-statement-on-use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-7-april-2021
- Vogel G a Kupferschmidt K. 2021. U vakcíny AstraZeneca rostou obavy z vedlejších účinků. Věda 02 Duben 2021: Sv. 372, číslo 6537, s. 14-15
DOI: https://doi.org/10.1126/science.372.6537.14
- Covid-19: WHO říká, že zavádění vakcíny AstraZeneca by mělo pokračovat, protože Evropa rozděluje bezpečnost. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n728 (Publikováno 16. března 2021) https://www.bmj.com/content/372/bmj.n728.full
- Covid-19: Evropské země pozastavily používání vakcíny Oxford-AstraZeneca po zprávách o krevních sraženinách. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n699 (Publikováno 11. března 2021)
- Tromboembolismus a vakcína Oxford–AstraZeneca COVID-19: vedlejší účinek nebo náhoda? Lanceta. 2021. března 30 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00762-5
***
