Předběžná data z fáze III klinické studie Oxfordské univerzity/AstraZeneca COVID-19 Vaccine ukazují, že vakcína je účinná při prevenci COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 a nabízí vysokou úroveň ochrany proti této nemoci.
Studie fáze III testovala dva různé dávkové režimy. Režim s vyšší účinností používal poloviční první dávku a standardní druhou dávku. Průběžná analýza ukázala, že účinnost byla 90 % v režimu s vyšší účinností a 62 % v druhém režimu s celkovou účinností 70.4 %, když byly zkombinovány údaje ze dvou režimů dávkování. Dále, z těch, kteří dostali vakcínu, žádný nepostoupil do závažných případů vyžadujících hospitalizaci (1).
Na základě analýzy předběžných údajů Regulační agentura pro léky a zdravotnické produkty (MHRA) dospěl regulační orgán k závěru, že vakcína splnila své standardy bezpečnosti, kvality a účinnosti. Vláda následně přijala doporučení MHRA a udělila souhlas (2).
Důležité je, že na rozdíl od dříve schválených „mRNA vakcín proti COVID-19“ má tato vakcína relativní výhodu, protože může být skladována při běžné teplotě v lednici 2–8 °C a může být distribuována pro podávání ve zdravotnických zařízeních pomocí stávající logistiky, což umožňuje základní vakcínu. v boji proti pandemii po celém světě. mRNA vakcíny však mají daleko širší potenciál v terapiích a infekcích ve střednědobém a dlouhodobém horizontu (3).
Oxford / AstraZeneca Vakcína na covid-19 využívá oslabenou a geneticky modifikovanou verzi adenoviru běžného nachlazení (DNA virus) jako vektor pro expresi virového proteinu nového koronaviru nCoV-2019 v lidském těle. Exprimovaný virový protein zase působí jako antigen pro rozvoj aktivní imunity. Použitý adenovirus je replikačně nekompetentní, což znamená, že se nemůže replikovat v lidském těle, ale jako vektor poskytuje příležitost pro translaci inkorporovaného genu kódujícího Spike protein (S) nového koronaviru. (1,4).
***
Zdroje):
- Oxford University 2020. Novinky – Oxford University průlom v globální vakcíně COVID-19. Zveřejněno 30. prosince 2020. Dostupné online na https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Zpřístupněno 30. prosince 2020.
- MHRA, 2020. Léky a zdravotnické produkty Regulační. Tisková zpráva – Vakcína Oxford University/AstraZeneca schválená britským regulátorem léčiv. Zveřejněno 30. prosince 2020. Dostupné online na https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Zpřístupněno 30. prosince 2020.
- Prasad U., 2020. Vakcína mRNA COVID-19: Milník ve vědě a změna hry v medicíně. Vědecký Evropan. Dostupné online na https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. a kol. 2020. Vakcína COVID-19 s adenovirovým vektorem poskytuje ochranu před infekcí SARS-COV-2 u makaků rhesus. Publikováno: 21. srpna 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
