Schválení sotrovimabu ve Spojeném království: Monoklonální protilátka účinná proti Omikronu, může fungovat i pro budoucí varianty

Sotrovimab, monoklonální protilátka již schválená pro mírný až středně závažný COVID-19 v několika zemích, získala schválení MHRA ve Spojeném království. Tato protilátka byla inteligentně navržena s ohledem na mutující virus. Zaměřena byla vysoce konzervovaná oblast spike proteinu, u které je méně pravděpodobné, že bude mutovat, s nadějí, že osloví jak předchozí, tak současnou varianty viru SARS-CoV-2 (Omicron) a budoucnosti varianty, to by bylo nevyhnutelné.  

Xeduvy (sotrovimab), a monoklonální protilátka vyrobený ve spolupráci mezi GSK a Vir Biotechnology, který již byl schválen pro pacienty s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19 v několika zemích (Austrálie, Kanada, USA), nedávno získal povolení k prodeji od MHRA, Spojené království¹ k použití u pacientů s COVID-19 do 5 dnů od začátku infekce. Bylo zjištěno, že je bezpečný a účinný a snižuje riziko hospitalizace o 79 %. Klíčovým rysem sotrovimabu je, že je namířen proti vysoce konzervované oblasti spike proteinu SARS-CoV-2, u které je méně pravděpodobné, že bude mutovat. Tato oblast SARS-CoV-2 je sdílena s SARS-CoV-1 (virus, který způsobuje SARS)^2, což naznačuje, že oblast je vysoce konzervovaná, což ztěžuje rozvoj rezistence. Tato funkce umožňuje sotrovimabu působit proti všem varianty dosud dostupného COVID-19, včetně Omicron. Mělo by to fungovat i na jakoukoli budoucnost varianty stejně tak, pokud se mutace nevyskytují v konzervované oblasti³ spike proteinu SARS-CoV-2, který dosud nebyl pozorován.   

Sotrovimab tak může působit jako kouzelná kulka proti všemu známému i budoucímu neznámému varianty (které jsou nevyhnutelné, protože virus akumuluje více mutací vyšším přenosem) COVID-19. Princip vývoje sotrovimabu zacílením na konzervovanou oblast spike proteinu lze využít pro další vývoj monoklonálních protilátek a vakcín proti COVID-19.  

  ***   

Reference:   

1. GSK 2021. Tiskové zprávy – MHRA uděluje podmíněnou registraci1 pro léčbu COVID-19 Xevudy (sotrovimab). Publikováno 02. prosince 2021. Dostupné na https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/mhra-grants-conditional-marketingauthorisation1-for-covid-19-treatment-xevudy-sotrovimab/ 

2. GSK 2021. Tiskové zprávy – Předklinická data ukazují, že sotrovimab si zachovává aktivitu proti klíčovým mutacím omikronu, nové variantě SARS-CoV-2. Publikováno 02. prosince 2021. Dostupné na https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/preclinical-data-demonstratesotrovimab-retains-activity-against-key-omicron-mutations-new-sars-cov-2-variant/ 

3. Pinto, D., Park, YJ., Beltramello, M. et al. Křížová neutralizace SARS-CoV-2 lidskou monoklonální protilátkou SARS-CoV. Příroda 583, 290-295 (2020). https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y  

***