Vývoj vakcíny proti COVID-19 je celosvětovou prioritou. V tomto článku autor zhodnotil a zhodnotil výzkum a vývoj a současný stav vývoje vakcín.
Covid 19 onemocnění způsobené virem SARS-CoV-2 se v posledních několika měsících po celém světě neustále zvyšuje a konec je v nedohlednu. Do dnešního dne nebylo žádné vakcíny schválen pro vytvrzování tohoto oslabujícího nemoc která celosvětově infikovala asi 2 miliony lidí a způsobila smrt asi 120,000 1 z nich (6), tedy 6 %. Tato 10% úmrtnost je celosvětový průměr, přičemž Evropská unie má úmrtnost kolem 3 %, zatímco zbytek světa má úmrtnost kolem 450,000 %. Došlo také k uzdravení přibližně 23 XNUMX lidí, což je přibližně XNUMX %.
Farmaceutické a biotechnologické společnosti spolu s univerzitami a výzkumnými ústavy po celém světě s velkým zápalem pracují na vývoji průmnaočkovat proti COVID-19, který by se mohl stát zachráncem lidí a zabránit jim v získání této nemoci. Tento článek se zaměří na koncepci vývoje vakcín pro viry, jejich typy (kategorie). vakcíny je vyvíjen pro COVID-19 mnoha společnostmi, instituty a konsorcii po celém světě, kteří se zabývají jeho výzkumem a vývojem a jeho současným stavem s důrazem na kandidáty vakcín, kteří již vstoupili do klinických studií.(1).
Vývoj vakcíny proti virům zahrnuje výrobu biologického preparátu virových molekul skládajících se z živého oslabeného viru, inaktivovaného viru, prázdných virových částic nebo virových peptidů a proteinu (proteinů) samotných nebo v kombinaci, které, jakmile jsou injikovány zdravému jedinci, spustí jeho imunitní systém, aby produkují protilátky proti virovým molekulám, čímž chrání jedince, když dojde ke skutečné infekci. Tyto virové molekuly a proteiny, které působí jako antigeny, mohou být buď generovány vně (v laboratoři) nebo produkovány (exprimovány) uvnitř jedince (hostitele), aby vyvolaly imunitní odpověď. Technologický pokrok v oblasti biotechnologií v posledním desetiletí nebo tak hrál důležitou roli také ve vývoji vakcín, což vedlo k novým přístupům k produkci virových antigenů uvnitř nebo vně hostitelského jedince, což přispělo k bezpečnosti vakcíny, stabilita a snadnost výroby ve velkém měřítku.
Typy vakcíny ve vývoji pro COVID-19 spadají do tří širokých různých kategorií založených na povaze technologických platforem pro generování virových antigenů (2). První kategorie zahrnuje použití živé atenuované vakcíny (která zahrnuje oslabení virulence viru SARS-CoV-2) nebo inaktivovaného viru (u kterého se inaktivace provádí chemickými prostředky) a jejich injekční aplikaci do hostitele, aby se vyvinula imunitní odpověď. Tato kategorie představuje způsob, jakým vakcíny byly vyrobeny konvenčně. Druhá kategorie v módě se zaměřuje na produkci (expresi) virových proteinů uvnitř hostitele (člověka) pomocí nukleových kyselin (plazmidové DNA a mRNA) a virových vektorů (replikujících se a nereplikujících se) obsahujících virové geny. Tyto nukleové kyseliny a virové vektory využívají buněčný aparát pro expresi virových proteinů v hostiteli po injekci, čímž spouští imunitní odpověď. Třetí kategorie zahrnuje vývoj prázdných (bez genomu) virových podobných částic (VLP) exprimujících virové proteiny na svém povrchu, použití syntetických peptidů (vybrané části virových proteinů) a rekombinantní produkci virových proteinů jako antigenů v různých expresních systémech ve velkém škálovat mimo lidského hostitele a poté je použít jako kandidáty vakcíny samostatně nebo v kombinaci.
K 10. dubnu 2020 se celkem 69 společností, výzkumných ústavů, univerzit a/nebo konsorcia výše uvedených (3, 4) aktivně zapojilo nesrovnatelnou rychlostí do závodu s časem ve vývoji vakcíny COVID-19. Tyto společnosti lze rozdělit do jedné ze tří výše uvedených kategorií na základě technologie, kterou používají pro vývoj vakcíny proti COVID-19. Sedm z těchto společností využívá cestu vakcíny jsou vyráběny první kategorií a zbývajících 62 společností je rozděleno téměř rovnoměrně (30 ve druhé kategorii, která používá plazmidovou DNA, RNA a replikující se a nereplikující se virové vektory, zatímco 32 ve třetí kategorii, která používá VLP, peptidy a rekombinantní virové proteiny ), pokud jde o technologie používané při výrobě vakcín proti COVID-19. Většina těchto společností je v průzkumné nebo předklinické fázi výzkumu a vývoje. Šest z těchto společností však svého kandidáta postoupilo vakcíny do klinických studií, které jsou uvedeny v tabulce I (informace pocházejí z odkazů 2-6). Tyhle všechny vakcíny spadají do druhé kategorie.
Vývoj vakcíny proti COVID-19 na základě použitých technologických platforem patří z 10 % do první kategorie a 43.5 % do kategorie dvě a 46.5 % do kategorie tři (obrázek 1). Na základě geografické polohy vede Severní Amerika (USA a Kanada) ve vývoji vakcíny proti COVID-19 s nejvyšším procentem společností (40.5 %), následuje Evropa (27.5 %), Asie a Austrálie (19 %) a Čína (13 %). Viz obrázek 2.
Obrázek 1. Kategorie vývoje vakcíny COVID-19
Tabulka I. COVID-19 vakcíny v klinických studiích
Obrázek 2. Geografické rozložení společností zabývajících se výzkumem a vývojem vakcíny COVID-19.
Většinové použití kategorií 2 a 3 při vývoji vakcíny proti COVID-19 naznačuje využití moderních nejmodernějších technologií, které vedly ke snadné výrobě a mohly by přispět k bezpečnosti, stabilitě a účinnosti vakcínových přípravků. Upřímně doufáme, že proud vakcíny v klinických studiích a v těch, které následují, by vedly k účinnému kandidátovi na vakcínu, který by mohl být rychle sledován ke schválení regulačními orgány pro očkování lidské populace, čímž by se jim zabránilo nakazit se nemocí COVID-19 a překonat utrpení, které bylo způsobené touto vysilující nemocí.
***
Reference:
1. Worldometer 2020. KORONAVIROVÁ PANDEMIE COVID-19. Poslední aktualizace: 14. dubna 2020, 08:02 GMT. Dostupné online na https://www.worldometers.info/coronavirus/ Zpřístupněno 13. dubna 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Krajina vývoje vakcíny COVID-19. Publikováno 09. dubna 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Léčba COVID-19 a sledování vakcín. Dostupné online na https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Zpřístupněno 13. dubna 2020.
4. WHO, 2020. NÁVRH krajiny kandidáta na COVID-19 vakcíny – 20. března 2020. Dostupné online na https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Zpřístupněno 13. dubna 2020.
5. Regulatory Focus, 2020. COVID-19 Vaccine Tracker. Dostupné online na https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Zpřístupněno 13. dubna 2020.
6. USNLM 2020. COVID-19 Clinical Trails Dostupné online na https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Zpřístupněno 13. dubna 2020.
***
