Biotechnologická firma Moderna, Inc. oznámila, že mRNA-1273, jejich mRNA vakcína proti novému koronaviru, vykázala pozitivní výsledky v klinických studiích fáze 1.
V závodě o vývoj vakcín pro léčbu Covid 19, Moderna Inc., dne 18. května 2020 oznámila své pozitivní výsledky vakcína mRNA s názvem mRNA-12731. Studie fáze I odhalila, že mRNA-1273 mRNA-1273 vakcíny spustila imunitní reakci vedoucí k neutralizaci hladin protilátek u všech osmi počátečních účastníků napříč kohortami s dávkou 25 ug a 100 ug. Titry neutralizačních protilátek dosáhly stejné úrovně jako u pacientů, kteří se zotavili z onemocnění COVID-19.
vakcína mRNA-1273 byl obecně bezpečný a dobře tolerovaný. Bezpečnostní profil byl v souladu s profilem pozorovaným v předchozích klinických studiích Moderna provedených s vakcínami proti infekčním chorobám.
Preclinical studies on mice vaccinated with mRNA-1273, after they had been challenged with SARS-CoV-2 virus To ukázalo mRNA-1273 prevented viral replication and resulted in production of neutralizing antibodies with a titre similar to that produced in patients who took part in Phase I study.
Povzbudivé výsledky získané ze studie fáze 1 pomohou brzy zahájit zbývající studie, přičemž fáze 3 by měla začít v červenci 2020, dokud nebude dokončen klinický protokol, a pokud vše půjde dobře, vakcína spatří světlo světa, připravena k být podáván pacientům dříve, než se očekávalo, protože FDA udělila projektu označení Fast Track2.
***
Zdroje:
1. Moderna, Inc. 2020. Press release – Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Nový Coronavirus. Zveřejněno 18. května 2020. Dostupné online na https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Tisková zpráva – Moderna obdržela FDA Fast Track označení pro mRNA vakcínu (mRNA-1273) proti novému koronaviru. Publikováno 12. května 2020. Dostupné online na https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
