Daraxonrasib schválen pro rakovinu slinivky břišní

Daraxonrasib (Rasonque od společnosti Revolution Medicines, Inc.), inhibitor rodiny RAS GTPázy, byl 26. srpna 2026 schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě dospělých s metastatickým adenokarcinomem pankreatického duktálního karcinomu (mPDAC). Adenokarcinom pankreatického duktálního karcinomu je nejčastější formou rakoviny slinivky břišní. Schválení daraxonrasibu nabízí těmto pacientům novou možnost léčby. Terapie Tumour Treating Fields (TTFields) střídavými elektrickými poli byla dříve schválena pro lokálně pokročilý karcinom slinivky břišní dne 12. února 2026.

Schválení daraxonrasibu bylo založeno na zjištěních z klinické studie fáze 3, do které bylo zařazeno 500 dospělých s dříve léčeným metastatickým adenokarcinomem slinivky břišní. Bylo zjištěno, že daraxonrasib zlepšuje medián celkového přežití na 13.2 měsíce ve srovnání s 6.7 měsíci u standardní chemoterapie. 

Protein RAS je klíčovým faktorem růstu nádoru u většiny pacientů s adenokarcinomem pankreatu. Daraxonrasib cílí na tento faktor. Doporučená dávka je 300 mg perorálně jednou denně do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity a je schválena k léčbě dospělých s metastatickým adenokarcinomem pankreatu, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí systémovou terapii nebo nejsou kandidáty na multiagentní systémovou terapii.

Adenokarcinom slinivky břišní tvoří přibližně 3.2 % všech případů rakoviny, což však představuje neúměrně vysoký podíl úmrtí na rakovinu v důsledku pozdní detekce, agresivního průběhu onemocnění a omezených možností léčby. Současná léčba nabízí jen omezený přínos pro pacienty s dříve léčeným metastatickým adenokarcinomem pankreatického duktálního karcinomu (mPDAC). U těchto pacientů vedla léčba daraxonrasibem k významně delšímu celkovému přežití a přežití bez progrese než chemoterapie. 

Pro lokálně pokročilý karcinom slinivky břišní byla FDA dříve, 12. února 2026, schválena terapie Tumour Treating Fields (TTFields) pomocí střídavých elektrických polí. To bylo významné vzhledem k tomu, že klinická léčba rakoviny slinivky břišní je náročná vzhledem ke špatné prognóze a nízké míře přežití.

***

Reference: 

1. Tisková zpráva FDA. FDA schválila první cílenou terapii ve své třídě pro metastatický karcinom slinivky břišní. 26. srpna 2026. Dostupné na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA schválila daraxonrasib pro léčbu metastatického adenokarcinomu slinivky břišní. Dostupné v https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib nebo chemoterapie u dříve léčeného metastatického karcinomu slinivky břišní. NEJM. 31. května 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Fáze 3 studie Daraxonrasibu (RMC-6236) u pacientů s dříve léčeným metastatickým adenokarcinomem pankreatického duktálního karcinomu (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Tisková zpráva FDA – FDA schvaluje první zařízení svého druhu k léčbě rakoviny slinivky břišní. Zveřejněno 12. února 2026. K dispozici na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Související články: 

1. Schváleno pro léčbu rakoviny slinivky břišní (Tumour Treating Fields - TTFields) (13 únor 2026)

***